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然而,资源环境刚性约束,如我国自然灾害频发、土壤条件差、工业化和城镇化导致耕地不断减少等,使我们只能依靠农业生物技术保障未来16亿人口的粮食安全。
而这一系列研究在中国开展的消息,也令人振奋。而随着技术的逐步改进,该公司在原料价格控制上的优势也将逐步显现出来,行业的培育期似乎已近尾声。
厦门大学中国能源经济研究中心主任林伯强颇为残酷地断定,如果没有成系统的社会回收体系,整个生物燃料产业的发展都将难以走得更远,生产原料贵,没有来源,回收价格竞争不过回流餐馆渠道。目前,地沟油转化为航空油的成本是石化油转化为航空油的3至5倍,这个行业的发展还处在培育期。然而,这个新兴的产业方向的开拓似乎仍有很长的一段路要走。平时开车加的柴油,其实很多都是生物柴油了,只不过有的加油站没有标出来。今年7月,网传上海绿铭环保科技有限公司与荷兰SkyNGR公司签署1万吨航空燃油供应协议。
2007年底,乘着福建古杉环保能源有限公司在纽交所上市的东风,该年数据显示,中国涌现出大小生物柴油生产厂2000多家。而不管是生产生物柴油还是航空生物燃料的企业,却都受困于另一个问题,那就是回收渠道的不畅通。因为通过伦理审查,2004年该项目得以在浙江省仙居县开展。
研究人员指出,这起知名的基因流失事件和黄金大米试验如出一辙,都是以科研的名义开展跨国合作,都受到美国NIH的资助,不同的地方是,哈佛大学课题组直接参与了采集血样,并收获数目不菲的研究经费,而黄金大米的研究则更多交给了中方合作机构。科研工作者虽然要自律,但仅有自律是不够的,还需要规范科学伦理的法律法规和完整的监督体制。比如,项目是以1万美元作为一个资助单位或模块来计算资助额,申请人不必提出详细的预算,只需列出所要求的模块数目并解释其理由即可。黄金大米事件中折射的科研不端行为问题值得深思和重视。
浙江省医学科学院为何对这项研究放行呢?原因在于研究者提交了中国疾病预防控制中心营养与食品卫生研究所和美国塔夫茨大学新英格兰医学中心伦理委员会的审查材料,以及黄金大米在美国FDA备案资料等相关文件。这类科研多处于探索性研究阶段,安全性、有效性都还不够确切,或者涉及重大伦理风险,但在各种利益驱动下,在监管的灰色地带或盲区悄然开展,并常常引发争议。
据了解,美国国立卫生研究院近年推行模块式资助,对很多灰色科研打开了方便之门。科研监管为何不到位 一项高度敏感的试验,为何监管体制没有发挥作用?安全性存疑的试验是如何通过审核的,又是谁给它开了绿灯? 浙江省医学科学院伦理委员会依据涉外生物医学研究伦理审查要求,2003年11月21日审查了王茵提交的申请,作出了请严格按照研究方案认真实施,对每一位参试对象认真说明临床试验的目的和要求,在取得本人同意后方才可以开始本项研究的伦理审查意见。谁是特定利益集团 一位专家指出,如果不是黄金大米试验涉及转基因人体试验这个敏感话题,如果不是因为事件在湖南省被曝光,不会有多少人关注到这项原本静悄悄进行的跨国科学研究。黄金大米揭开跨国灰色科研一角 2012-12-15 23:59 · lobu 黄金大米事件揭开了跨国灰色科研的一角。
近日,中国疾控中心营养食品所、浙江省卫生厅和湖南省疾控中心均给课题相关负责人开出了沉重的罚单,这是给众多从事跨国灰色科研的研究者敲响的一记警钟。世界范围内研究资源分布的不均衡,促使科学研究国际化程度不断提高。中国医科大学卫生毒理学教研室逮晓波教授指出,黄金大米事件提醒我国科研工作者,在与国外合作研究时,不能过于盲目,需要恪守科研底线。第二军医大学张黎明教授认为,黄金大米监管暴露的问题,提醒应建立第三方学术和科研项目审查机制,这样可以堵上内部审查的漏洞。
该报道披露,自1995年以来,哈佛大学公共卫生学院华裔研究人员徐希平,在美国国立卫生研究院(NIH)和生物企业的资助下,在中国安徽省大别山地区农村居民中采集血样,这些血样被送进哈佛基因库,用于对哮喘病、糖尿病和高血压等疾病的研究。在这种情况下,像美国塔夫茨大学科研人员携带资金、项目来华寻找合作,其实是很受欢迎的,也很容易敲开顶级科研机构的大门。
随着黄金大米事件细节的逐渐曝光,科研监管的软肋被戳中:形形色色的跨单位、跨领域甚至跨国的科研合作,由于监管缺位和政策不完善,为交织着各种利益的灰色科研提供了寻租空间。国家自然科学基金委员会日前披露,光是该委员会拨付的国际合作与交流经费,就由上世纪80年代的300万元增至2010年的3亿元,20多年间增长了100倍。
而中国疾控中心营养食品所和其他研究单位均表示,没有批准和参与有关黄金大米的研究。该学者指出,为取得成果,不少科研工作者围着科研经费转。当下,各大学和科研机构对学者科研成果过于功利化和评价简单化,只认发表论文数、有哪些成果获奖,多中心合作也有加分,都在一定程度上刺激了各种学术不端行为。科研底线何以屡被洞穿 为何灰色科研会堂而皇之地存在?有学者介绍,灰色科研能以各种面目和形式存在,与经济利益诱惑、学术论文和成果压力等密切相关。为狙击基因流失,2003年,卫生部、国家质检总局联合发出通知,规定涉及人类遗传资源的医用特殊物品不得随意出境,违者将遭处罚。但在中国疾控中心网站国际合作研究项目中,有利用同位素标记的-胡萝卜素和维生素A评价-胡萝卜素向维生素A的转化率研究记载,这份刊载于2011年7月18日的文件,显示项目单位正是中国疾控中心营养与食品安全所,而国际合作伙伴为美国塔夫茨大学,项目周期从2001年到2006年。
2000年12月,美国《华盛顿邮报》曾登载一篇题为《挖掘农村DNA富矿》的报道,揭开了中国基因外流的盖子。其中,每一模块一般都包括人事和实验室日常支出的经费。
同时她呼吁,应该针对科研工作者开展伦理学教育,清晰地告知科研工作者,哪些研究是不能碰的,哪些属于前沿性研究,是鼓励去做的。专家指出,当前的科研监管,很多就是针对经费的监管。
但由于科研工作的独特性,非常多的科研项目涉及流行病调研,需要举办各种学术讨论会和刊发学术论文等,在使用经费时具有较大的灵活性,所以项目本身的监管非常粗放。但是,黄金大米事件揭开了跨国灰色科研的一角。
之后,试验转移战场,到湖南省衡阳市继续实施。两者的模式比较相似,都是境外提供科研资金,境内的科研机构提供试验对象和样本,都受雇于特定的利益集团。评审人和资助机构则根据计划书的质量、工作量和需要,决定资助的额度,也就是模块的数目2008年时,美国食品与药物管理局曾表示,去甲肾上腺素为主要成分的感冒药对缓解鼻塞有效。
国家药监局南方药物经济研究所的统计数据显示,2011年其市场份额为6.9%,远高于泰诺、白加黑等产品。海南快克药业总经理何天立表示:感冒药市场中,麻黄碱类和非麻黄碱类的比例大致为3:8。
医药业内人士根据市场规模分析,康泰克胶囊销售额接近20亿元,其中在零售市场销售规模估计约12亿元,这意味着其零售市场销售将受到影响。中国非处方药协会秘书长王伟尴尬的表示:国际上对于麻黄碱类药品都比较关注,但真正拿药来制造毒品的,好像只有中国有类似案例。
一旦未来不法分子发现此规格的麻黄碱药物也存在制毒的利润空间,或许监管部门还会出台更严格的限制措施。麻黄碱类物质主要用于缓解鼻黏膜充血,对于鼻塞有较好的治疗作用。
GSK同时发函表示,中美史克已在2012年7月1日调整了渠道分销模式,复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(简称康泰克胶囊)由非处方药转为处方药,仅在医院渠道销售。而且非麻黄碱类感冒药生产企业众多,竞争非常激烈。事实上,众多企业均对此保持谨慎态度。2011年全国医院市场OTC销售增幅为16.8%,仅略低于零售市场17.3%的增幅。
由于绝大多数麻黄碱类感冒药的麻黄碱含量均为30mg或以下,因此白加黑、百服宁、泰诺及大部分国产感冒药躲过了转为处方药的命运。除此之外,海王生物旗下的海王药业、利君国际、浙江震元等企业的数款感冒药也将被转为处方药。
麻黄碱类药物限制令落地。这意味着几大类感冒药都将无法直接从药店买到。
新康泰克两款产品长期盘踞国内化学类OTC感冒药销售排名的第一位。而相对来说,用含30mg麻黄碱类的药物提取冰毒,利润诱惑并不大,因此犯罪分子的黑手频频伸向康泰克胶囊。
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